Zaščitne maske, 25 kosov/1 pakiranje.
EN 149:2001+A1:2009 Direktiva 93/42/EGS Izdelek, vpisan v register Urada za registracijo zdravil, medicinskih pripomočkov in biocidnih proizvodov. Nov in edinstven izdelek na trgu z udobno obliko medicinske maske, ki zagotavlja tudi visoko stopnjo filtracije, hkrati pa omogoča prosto dihanje.
Edinstvena 3D-zasnova v obliki ribice
Tridimenzionalna 3D-zasnova v obliki ribice zagotavlja najvišje udobje uporabe. Po namestitvi se maska zloži v 3D obliko, ki omogoča, da jo odmaknete od obraza.
Priglašeni organ za EU-pregled tipa
Priglašeni organ: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Naslov: Génova,6, E-28004 MADRID, Španija Številka priglašenega organa: 0099.
Priglašeni organ za zagotavljanje kakovosti proizvodnega procesa
Organ: SGS Fimko Oy Naslov: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finska Številka priglašenega organa: 0598.
Ima certifikat EU-pregleda tipa za skladnost s standardom EN 149:2001+A1:2009 za osebno varovalno opremo in je medicinski pripomoček razreda I v skladu z direktivo 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih, kar omogoča njegovo uporabo tako v industriji kot v zdravstvu – vključno z bolnišnicami. in klinike! Izdelek je predmet postopka ugotavljanja skladnosti na podlagi Zakona z dne 20. maja 2010 "o medicinskih pripomočkih, Uradni list iz leta 2010, št. 107, točka 679, s spremembami in dopolnitvami, in Uredbe ministra za zdravje z dne 17. februarja 2016 o bistvenih zahtevah in postopkih ugotavljanja skladnosti za medicinske pripomočke, Uradni list iz leta 2016, točka 211"
Filtrirna polmaska/medicinski pripomoček DOC-NFW FFP2 NR razreda I je namenjena za:
- Uporabo kot osebna zaščitna oprema v obratih, tovarnah in v zdravstveni službi, v operacijskih dvoranah ali drugih podobnih ustanovah.
- Uporabo s strani pacientov za zmanjšanje tveganja širjenja okužb, zlasti v epidemičnih ali pandemičnih situacijah.
- Uporabo kot osebna zaščitna oprema, ki ščiti uporabnika in njegovo okolico pred dejavniki v boju proti pandemiji.
- Brusenje mehkega lesa/kompozitnih materialov, rje, kita, ometa/ rezanje, odstranjevanje zarobkov, brušenje, vrtanje kovine.
- Zaščita dihal pred škodljivimi delci v zraku, npr. delci smoga PM10 in PM2,5.
Komentar